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如何区分药品与含有药物成份的医疗器械？
时间：2026-07-01 10:21
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(1)药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。
(2)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用，按药品管理。如艾塞那肽注射液（预填充注射笔）、藻酸盐敷料（含利多卡因）等
(3)含药物成份的医疗器械：由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的产品，按医疗器械管理。如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等。